(1) Baryè kalifikasyon
Kontak dirèk ak materyèl anbalaj ak resipyan dwòg yo afekte dirèkteman efikasite ak sekirite dwòg, e Lachin te aplike jesyon enskripsyon ak apwobasyon pa Administrasyon Eta Manje ak Medikaman depi 2004. Manifaktirè anbalaj famasetik yo dwe premye pote transfòmasyon pou pirifye a. atelye, atravè tès nivo pirifikasyon nan enstitisyon pwofesyonèl pa Administrasyon Manje ak Medikaman pou revizyon sou plas, epi chwazi twa pakèt pwodwi pou enspeksyon konplè, tout tès yo kalifye ak Lè sa a, òganize pa Enstiti Lachin pou ekspè kontwòl manje ak dwòg. pou revizyon teknik, epi finalman Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a pou apwobasyon ak emisyon "Sètifika Anrejistreman Materyèl Anbalaj Medikaman ak Kontenè".
Chak varyete ak chak estrikti materyèl nan materyèl anbalaj dwòg kontak dirèk ki te pwodwi pa manifakti materyèl anbalaj pharmaceutique dwe jwenn "Sètifika Enskripsyon pou materyèl anbalaj famasetik ak kontenè" ki te pibliye pa Administrasyon Eta Manje ak Medikaman, espesyalman depi aplikasyon an nan nouvo vèsyon an. nan GMP sou 1ye mas 2011, apwobasyon sètifika anrejistreman an pou materyèl anbalaj pharmaceutique vin pi sevè. Peryòd tan pou manifakti materyèl anbalaj pharmaceutique ki fèk etabli pou jwenn kalifikasyon "Sètifika Enskripsyon pou materyèl anbalaj famasetik ak kontenè" se long ak difisil, ak akizisyon kalifikasyon fòme yon baryè antre pou nouvo antre nan endistri a.
(2) Baryè teknik
Endistri anbalaj pharmaceutique se yon endistri miltidisiplinè, konesans-entansif, kapital-entansif gwo teknoloji, devlopman pwodwi endistri a, konsepsyon, pwodiksyon anjeneral enplike nan famasi, syans materyèl, amann chimi, jeni anbalaj, fabrikasyon machin ak lòt disiplin ak teknoloji, nan la. endistri bezwen gen yon gwo kapasite entegrasyon teknoloji kwa-endistri, men tou, bezwen gen yon alontèm akimilasyon eksperyans teknik, ak akimilasyon nan teknoloji propriétaires ak kiltivasyon nan rechèch syantifik ak kapasite devlopman se yon pwosesis alontèm, jeneral la. antrepriz nan yon kout peryòd de tan pa ka byen vit fòme.
Antrepwiz nan pozisyon dirijan nan endistri a, ak yon gwo kantite pharmaceutique anbalaj materyèl sètifika anrejistreman pwodwi, pharmaceutique anbalaj materyèl pwodwi teknoloji patant, konsepsyon pwodwi, teknoloji pwodiksyon ak teknoloji pwodiksyon dirijan, Se poutèt sa, pwodwi yo pwodwi yo gen avantaj enpòtan nan varyete, pèfòmans ak satisfaksyon kliyan, ki ede kenbe konpetitivite debaz yo ak fòme baryè nan antrepriz k ap antre nan endistri a nan etap la pita.
(3) Baryè finansye
Ekipman pwodiksyon prensipal endistri anbalaj pharmaceutique domestik la, tankou machin laminasyon san sòlvan, machin kouch presizyon, machin enprime segondè-presizyon, elatriye, se relativman chè, ak antrepriz k ap antre nan endistri a bezwen gen gwo fòs finansye yo pwodwi pwodwi. ak nivo endistri-dirijan.
Pwosesis pwodiksyon an nan materyèl anbalaj pharmaceutique sitou depann sou konsepsyon anbalaj, atravè ekipman an enprime yo pral tout kalite koulè, koulè briyan ak kolore yo konplètman transfere nan substra a, ak Lè sa a, atravè ekipman an konpoze lyezon substra a ak pwopriyete diferan nan yon antye, epi finalman nan koupe oswa sak-fè ekipman koupe (soude) nan espesifikasyon yo sèvi ak apwopriye nan kliyan en, reyalize ekskiz enprime, konplètman fonksyonèl pwodwi anbalaj pharmaceutique materyèl, kidonk gen yon seri ekipman pwodiksyon sofistike pou konpayi an, pa sèlman ka elaji kalite pwodiksyon pwodwi yo, men tou, amelyore kalite pwodiksyon pwodwi yo.
Nan pwosesis pwodiksyon an nan pwodwi konpayi an, amelyorasyon nan pèfòmans ekipman ka fleksib chanje nan lòt pwodwi satisfè bezwen kliyan yo. Pou egzanp, liy pwodiksyon konpayi an pou papye aliminyòm pharmaceutique se yon ekipman pèfòmans-wo ki entegre enprime ak kouch, ki ka reyalize enprime devan ak dèyè, ak reyalize devan ak ranvèse modèl overprint otomatik (ak fonksyon anti-kontrefason) pou kondisyon yo espesifye nan kliyan yo. Amelyorasyon pèfòmans ekipman ka amelyore kalite pwodiksyon pwodwi yo. Pou egzanp, konpayi an se youn nan manifaktirè yo pi bonè nan Lachin yo sèvi ak ekipman pwodiksyon sòlvan-gratis yo pwodwi materyèl anbalaj pharmaceutique ki gen gwo baryè nan endistri a materyèl anbalaj pharmaceutique, ak pa ranplase ekipman tradisyonèl sèk konpoze an ak ekipman sòlvan-gratis konpoze pou pwodwi materyèl anbalaj pharmaceutique, li pa sèlman diminye emisyon VOC ak konsomasyon enèji, men tou, elimine risk pou yo twòp sòlvan nan pwodwi final la ak anpil amelyore kalite pwodwi paske pa gen okenn solvang òganik yo itilize nan tout pwosesis la nan konpoze.
Se poutèt sa, endistri anbalaj pharmaceutique la se yon endistri entansif kapital, ak echèl envestisman ekipman an jeneral konstriksyon pwojè relativman gwo, ak nouvo antrepriz k ap antre nan endistri a bezwen konte sou akimilasyon resous ekstèn, e papòt kapital la vin tounen yon. obstak pou antre nan endistri a.
(4) Baryè talan
Endistri anbalaj pharmaceutique a enplike yon varyete de disiplin ak teknoloji, kidonk gen yon gwoup wo nivo, pwofesyonèl konpoze background miltidisiplinè se faktè kle pou detèmine si yon antrepriz gen konpetitivite debaz. Anjeneral pale, sik kwasans lan nan talan debaz teknik nan endistri anbalaj pharmaceutique la long, ak pri a nan fòmasyon entèn se wo. An menm tan an, antrepwiz yo gen yon pi gwo degre de pwoteksyon pou pati sa a nan talan yo, epi souvan pran divès mezi ankourajman kenbe yo, epi li difisil pou nouvo antrepriz antre nan endistri a atire pèsonèl teknik ki nesesè yo atravè rekritman louvri. Endistri anbalaj pharmaceutique tèt li te kòmanse an reta nan devlopman mache-oryante Lachin nan, ak ekipman avanse nan enstitisyon fòmasyon tankou inivèsite relativman manke, ak kondisyon yo rechèch syantifik yo limite, kidonk li difisil a fòme talan ki kalifye-wo fen sou yon gwo. echèl nan yon kout peryòd de tan.
Anplis pèsonèl teknik debaz, endistri anbalaj pharmaceutique a gen yon pi gwo demann pou travayè kalifye. Nan etap sa a, gen yon gwo diferans ant rezèv la ak demann nan talan sa yo nan Lachin, epi li difisil pou nouvo antrepriz yo rekrite yon kantite ase nan travayè kalifye.
(5) Baryè rezo maketing
Se rezo lavant domestik la sitou anboche pa antrepriz an akò ak zòn nan lavant nan zòn lokal la, ak lavant yo koperativ ak antrepriz machin anbalaj pharmaceutique se tou yon modèl ki pi komen.
Lè konpayi pharmaceutique yo chwazi varyete yo ak founisè nan materyèl anbalaj pharmaceutique, yo dwe premye fè yon tès estabilite dwòg sis mwa, epi fè enspeksyon sou plas sou anviwònman pwodiksyon founisè a, ekipman pwodiksyon, ekipman enspeksyon, ak dokiman sistèm jesyon. Se poutèt sa, yon fwa k ap antre nan lis founisè a nan antrepriz pharmaceutique, li fòme yon baryè nan nouvo antre; an menm tan an, apre yo fin antrepwiz pharmaceutique yo chwazi yon machin anbalaj sèten, seleksyon an nan materyèl anbalaj pharmaceutique sipòte li tou afekte pa rekòmandasyon an nan antrepriz machin anbalaj nan yon sèten limit, antrepwiz machin anbalaj yo nan lòd asire adaptabilite nan materyèl anbalaj. ak machin anbalaj, diminye tan debogaj, souvan chwazi manifaktirè materyèl anbalaj mak abitye matche ak yo, ak koperasyon an ak antrepwiz machin anbalaj tou te ranfòse kapasite nan devlopman mache nan antrepriz materyèl anbalaj pharmaceutique.






